La FDA als Estats Units ha aprovat l'ús de Klisyri, un tractament basat en la tirbanibulina, per combatre la queratosi actínica, la malaltia dermatològica precancerosa més comuna. Aquesta solució fabricada i comercialitzada per Almirall suposa un important pas a davant en aquest tractament, ja que permet "tractar adequadament tota la zona afectada una vegada diagnosticada per evitar una progressió més important a lesions més greus com el carcinoma de cèl·lules escatoses", afirma el doctor Karl Ziegelbauer, Chief Scientific Officer de Almirall. La companyia farmacèutica ha comunicat aquest dilluns l'obtenció de la certificació a la Comissió Nacional del Mercat de Valors (CNMV).

El grup ha destacat que aquesta nova aprovació modificarà la dosificació anterior de Klisyri per al tractament de superfícies de fins a 25 cm² a fins a 100 cm², cosa que permetrà als metges tractar una superfície major a la cara o el cuir cabellut. L'esmentada aprovació ha estat recolzada per un estudi clínic obert de seguretat en fase III amb més de 100 pacients als Estats Units.

El principal objectiu de l'estudi va ser avaluar la tolerabilitat i seguretat de l'aplicació de la tirbanibulina en una àrea d'aproximadament 100 cm² a la cara o el cuir cabellut de pacients adults amb queratosi actínica. L'estudi ha confirmat resultats coherents amb els dels assajos pivotales originals realitzats en una àrea de 25 cm², tant per a les reaccions cutànies locals com per als efectes adversos relacionats amb el tractament.

L'eficàcia de la tirbanibulina també s'ha provat en una àrea de tractament més important, mostrant una reducció del nombre de lesions en línia amb la comunicada en els estudis pivotales originals.

Sobre aquesta alteració tòpica, la queratosi actínica o queratosi solar és una malaltia crònica i precancerosa de la pell que es produeix principalment en zones que han estat exposades a la radiació ultraviolada (UV) durant un llarg període de temps. Sol aparèixer a la cara, les orelles, els llavis, el cuir cabellut calb, els avantbraços, la part posterior de les mans i la part inferior de les cames. No és possible predir quines lesions de QA es convertiran en carcinoma de cèl·lules escatoses, per la qual cosa totes les lesions han de ser tractades per un dermatòleg. La queratosi actínica és l'afecció dermatològica precancerosa més freqüent. La QA és el segon diagnòstic més freqüent realitzat pels dermatòlegs als Estats Units.

El mercat ho reconeix

Les accions d'Almirall destaquen en pujar més del 2,5% a la sessió borsària d'aquest dilluns després que la Food and Drug Administration (FDA), el regulador sanitari nord-americà, hagi aprovat estendre l'ús de Klisyri, el seu tractament tòpic per a la queratosi actínica. A les 9.45 hores, els títols d'Almirall se situen com els més alcistes de tot el mercat espanyol amb una pujada del 2,51%, fins als 9,82 euros per títol. En l'acumulat de l'any, la companyia es revalora el 13,71%.

Després de conèixer-se la informació, els analistes de Bankinter han afirmat que és una notícia positiva que augmenta el potencial de vendes d'aquest tractament, segons informa Efe. El 2023, recorden, aquest fàrmac va registrar unes vendes de 20,8 milions d'euros, el 2,3% de les vendes totals d'Almirall.