Almirall ha acabat el procediment regulatori descentralitzat a Europa per a efinaconazol, el compost antifúngic triazólic indicat per al tractament de la infecció fúngica de l'ungla, coneguda com a onicomicosi, sota el nom comercial jublia, segons ha anunciat aquest dimarts la farmacèutica.
L'acabament "satisfactori", ha explicat la companyia, és l'últim pas abans que els països europeus puguin concedir autoritzacions nacionals de comercialització.
Almirall ha avançat que "actualment s'està treballant amb les autoritats reguladores nacionals, i s'esperen autoritzacions de comercialització per al primer semestre de 2025".
Amb la incorporació d'aquest tractament, la companyia ha reforçat la el seu portfolio de dermatologia mèdica a Europa, alhora que ha reafirmat el seu compromís "amb les persones que conviuen amb malalties de la pell i els dermatòlegs en proporcionar opcions terapèutiques innovadores que millorin significativament en les seves vides".
Des d'Almirall han indicat que l'acabament del procediment regulador descentralitzat per a efinaconazol a Europa "permet als països europeus aprovar aquesta opció de tractament avançada per donar suport a les persones amb onicomicosi".
"Efinaconazol, com a tractament tòpic, és una addició valuosa a la nostra creixent cartera d'onicomicosi i esperem poder oferir-lo als dermatòlegs europeus i als seus pacients en un futur pròxim", ha afegit la companyia.
En juliol de 2021, Kaken i Almirall van firmar un acord de llicència i distribució, atorgant a Almirall els drets exclusius per al desenvolupament i la comercialització d'aquesta formulació tòpica a Europa.
El producte es comercialitza al Japó des de 2014 sota el nom comercial clenafin, mentre també ha estat llançat als Estats Units, el Canadà, Corea, Hong Kong i Macau per les companyies associades de Kaken Pharmaceutical sota el nom comercial jublia