Biotest, companyia propietat de Grifols, ha rebut l'aprovació per part de la FDA (Food and Drug Administration) nord-americana per a Yimmugo, un medicament per al tractament de les immunodeficiències primàries. El grup farmacèutic ha anunciat aquest dilluns la fita assolida, sent el seu primer fàrmac aprovat per les autoritats dels Estats Units.
Amb Yimmugo, Grifols s'afegeix a la franquícia de tractaments amb Ig intravenosa i subcutània de Grifols, líder al sector. Una aprovació que es dona "en un moment de creixent demanda de medicaments derivats del plasma per tractar immunodeficiències, que ocorren quan una part del sistema immunitari de l'organisme és absent o no funciona correctament, i altres malalties", ha destacat la companyia catalana.
Yimmugo, primer medicament de la cartera de Biotest aprovat a terra nord-americà, es produeix mitjançant un procés altament avançat en la planta "Next Level" de Biotest a Dreieich (Alemanya) –recentment certificada per la FDA- que ja compta amb l'aprovació per a la producció i comercialització a Europa.
Grifols assegura que el llançament de Yimmugo als EUA en la segona meitat de 2024 es produeix després de "el reeixit llançament a Europa a finals de 2022" i contribuirà al futur creixement dels ingressos i la rendibilitat de l'empresa d'hemoderivats. Es tracta d'un preparat d'immunoglobulina G polivalent de plasma sanguini humà per a administració intravenosa (IVIg).
"La incorporació de Yimmugo de Biotest a la nostra sòlida cartera d'immunoglobulines intravenoses i subcutànies proporciona una altra opció de tractament innovadora per als pacients amb immunodeficiències primàries que depenen d'aquests medicaments essencials en la seva vida diària", ha destacat Roland Wandeler, president de la unitat de negoci Biopharma de Grifols.
L'adquisició estratègica de Biotest i la integració dels seus recursos especialitzats "han accelerat significativament la innovació de Grifols, enfortint la seva cartera de productes i impulsant el seu lideratge al sector", conclou el comunicat remès per Grifols.