Grifols ha anunciat aquest dimecres resultats preliminars "positius" obtinguts per Biotest en l'assaig clínic de fase 3 AdFirst del seu concentrat de fibrinogen (CF), BT524. La farmacèutica catalana assenyala que aquests resultats marquen "una fita" en l'avenç d'aquest "potencial" tractament per a la deficiència adquirida de fibrinogen (DAF), un mercat en creixement encara no cobert. El fàrmac té un potencial estimat de 800 milions de dòlars al mercat global.
El CF de Biotest, companyia pertanyent al grup Grifols, ha assolit l'objectiu primari de l'assaig, "la qual cosa indica que és tan eficaç com el tractament estàndard per reduir la pèrdua de sang intraoperatòria en pacients amb DAF, al mateix temps que manté un excel·lent perfil de seguretat," segons ha informat aquest dimecres la companyia d'hemoderivats en una nota de premsa.
També ha destacat que els resultats d'aquest "reeixit" assaig clínic suposen "un important avenç cap a un potencial tractament que podria contribuir a l'atenció dels pacients que pateixen greus pèrdues de sang durant una intervenció quirúrgica major".
Autorització regulatòria a Europa i els EUA
Grifols ha estimat que iniciarà la fase d'autorització regulatòria de BT524 en el quart trimestre de 2024, començant per Europa i els Estats Units. En concret, aquest CF podria ser el primer a ser aprovat per a una indicació de DAF als Estats Units, en un mercat global amb un potencial estimat de 800 milions de dòlars (747,43 milions d'euros).
L'experiència de Grifols amb aquesta proteïna en l'àmbit de les hemorràgies quirúrgiques inclou el segellador biològic de fibrina a base de fibrinogen que la companyia va llançar fa cinc anys.
"Els resultats positius del fibrinogen de Biotest són una fita important i reforcen una estratègia d'innovació en Grifols diversificada en plasma i no plasma, equilibrada entre inversions internes i externes, i que inclou cicles de desenvolupament tant a curt com a llarg termini", segons ha detallat el director d'operacions de la companyia d'hemoderivats, Víctor Grifols Deu.
Després de l'anunci que els resultats detallats de l'assaig es presentaran durant aquest any, les accions de Grifols pujaven en borsa un 1,15% properes les 9.20 hores, fins als 10,54 euros per títol.