La farmacèutica catalana especialitzada en plasma sanguini Grifols ha anunciat aquest dijous que ha presentat sol·licitud davant l'FDA dels Estats Units per rebre la llicència del seu nou producte, un fibrinogen que va ser presentat a Europa l'octubre de l'any passat. L'anunci coincideix just amb el dia en què l'empresa compleix un any des dels atacs rebuts pel fons baixista Gotham Research City, amb una caiguda en Borsa acumulada del 34%.
El fibrinogen és una proteïna soluble del plasma sanguini que participa en la formació de coàguls de sang. El de Grifols té el suport de les dades de l'assaig clínic de fase 3 per tractar la deficiència adquirida d'aquesta proteïna que es dona quan hi ha grans pèrdues de sang (accidents o operacions), segons ha informat la companyia, que espera llançar aquest medicament durant la segona meitat de l'any el 2025 i en el primer semestre de 2026 als Estats Units.
En febrer de 2024, Grifols i Biotest van anunciar que el fibrinogen havia mostrat resultats preliminars positius en un assaig clínic de fase 3.
Van assenyalar que l'estudi va assolir el seu objectiu primari en demostrar ser tan efectiu com el tractament estàndard en la reducció de la pèrdua de sang intraoperatòria en pacients amb deficiència adquirida de fibrinogen, i que tenia un "excel·lent perfil de seguretat".
El Chief Scientific Innovation Officer de Grifols, Jörg Schüttrumpf, ha explicat que aquest dèficit dificulta la capacitat del cos per aturar hemorràgies, i ha explicat que l'empresa "ha desenvolupat el seu fibrinogen per ser més pràctic i ràpid de preparar i per poder emmagatzemar-se a temperatura ambient".