GigaGen Inc., filial de Grifols, ha rebut l'aprovació de l'agència dels Estats Units que regula els medicaments, la FDA, per iniciar l'assaig clínic d'un nou fàrmac per al tractament de tumors sòlids. En concret, la FDA (per les seves sigles en anglès Food and Drug Administration) ha donat llum verda a la companyia per iniciar l'assaig de fase 1 que avaluarà el candidat oncològic de la companyia, GIGA-564.
La filial de l'empresa catalana, GigaGen Inc., és una de biotecnològica especialitzada en el desenvolupament de medicaments innovadors basats en anticossos per al tractament d'immunodeficiències, malalties infeccioses i càncers resistents a immunoteràpia. En un comunicat, el responsable de GigaGen i vicepresident sènior de Grifols, Carter Keller, ha destacat que aquesta aprovació "obre camí perquè el nostre primer candidat oncològic entri en desenvolupament clínic".
La companyia espera iniciar l'assaig del fàrmac el pròxim 2024 i "demostrar el seu potencial amb resultats clínics tangibles per als pacients".
Grifols torna a beneficis
Grifols va comunicar fa uns dies els resultats obtinguts fins al setembre. La companyia ha guanyat 3,3 milions d'euros en els primers nou mesos de l'any, tornant així als números verds després de les pèrdues de 56 milions que acumulava al tancament del primer semestre de 2023. Els resultats han fet un gir a la situació de pèrdues que mantenia l'empresa en la primera meitat de 2023, però disten molt de la situació de 2022, de fet, els guanys de l'últim trimestre d'aquest any són un 98% menors a les del mateix període de 2022.
El fabricant de medicaments derivats del plasma manté el compromís de "despalanquejar el seu balanç", en el que figura un deute de 9.540 milions d'euros, per a això continua negociant la venda de la seva participació del 26% que controla a Sanghai RAAS, com una de les alternatives per desendeutar-se.
Thomas Glanzmann, president executiu i CEO de Grifols va assegurar que estan "progressant i treballant amb plena dedicació i esforç per firmar l'acord, i esperen poder anunciar-ho abans de finals de 2023", tal com es van comprometre.