Almirall ha terminado el procedimiento regulatorio descentralizado en Europa para efinaconazol, el compuesto antifúngico triazólico indicado para el tratamiento de la infección fúngica de la uña, conocida como onicomicosis, bajo el nombre comercial jublia, según ha anunciado este martes la farmacéutica.
La finalización "satisfactoria", ha explicado la compañía, es el último paso antes de que los países europeos puedan conceder autorizaciones nacionales de comercialización.
Almirall ha avanzado que "actualmente se está trabajando con las autoridades regulatorias nacionales, y se esperan autorizaciones de comercialización para el primer semestre de 2025".
Con la incorporación de este tratamiento, la compañía ha reforzado su porfolio de dermatología médica en Europa, a la par que ha reafirmado su compromiso "con las personas que conviven con enfermedades de la piel y los dermatólogos al proporcionar opciones terapéuticas innovadoras que mejoren significativamente en sus vidas".
Desde Almirall han indicado que la finalización del procedimiento regulatorio descentralizado para efinaconazol en Europa "permite a los países europeos aprobar esta opción de tratamiento avanzada para apoyar a las personas con onicomicosis".
"Efinaconazol, como tratamiento tópico, es una adición valiosa a nuestra creciente cartera de onicomicosis y esperamos poder ofrecerlo a los dermatólogos europeos y a sus pacientes en un futuro cercano", ha añadido la compañía.
En julio de 2021, Kaken y Almirall firmaron un acuerdo de licencia y distribución, otorgando a Almirall los derechos exclusivos para el desarrollo y la comercialización de esta formulación tópica en Europa.
El producto se comercializa en Japón desde 2014 bajo el nombre comercial clenafin, al tiempo que también ha sido lanzado en Estados Unidos, Canadá, Corea, Hong Kong y Macao por las compañías asociadas de Kaken Pharmaceutical bajo el nombre comercial jublia