La injecció que es posa una vegada l’any per protegir contra el VIH (el Virus de la Immunodeficiència Humana) que causa la Sida, és segura i promet com a medicament de prevenció d’acció prolongada, segons un estudi de fase 1 publicat per The Lancet. Així presenta la revista científica l’article que ha publicat sobre un estudi del lenacapavir, un antiviral d’acció prolongada que podria revolucionar la prevenció del VIH, que només en el 2023 va causar 1,3 milions de noves infeccions en tot el món. L’estudi encara està en una fase inicial i amb un disseny obert, però els resultats han demostrat que les concentracions del fàrmac lenacapavir en sang van ser prou efectives en la prevenció del VIH.
Actualment, es disposen d’opcions de profilaxi prèvia a l’exposició múltiple del virus (PrEP), una estratègia de prevenció del VIH que consisteix en l'administració de medicaments antiretrovirals a persones VIH-negatives amb alt risc de contraure la infecció. Consisteix en la presa d’una pastilla diària que conté una combinació de fàrmacs antiretrovirals, generalment Emtricitabina i Tenofovir disoproxil fumarat (TDF), o bé una injecció cada dos mesos. És una estratègia altament efectiva quan es pren de manera consistent, reduint el risc de contraure el VIH per via sexual en aproximadament un 99%.
El problema de l’adherència
Però tal com assegura l’estudi, només 3,5 milions dels 21,2 milions de persones que es beneficiarien de la PrEP l’estaven rebent en el 2023. I destaca també que tot i que les opcions diàries de PrEP són altament efectives quan es van servir segons les indicacions, els desafiaments amb l'adherència (la capacitat del pacient de seguir correctament el règim de medicació, en les dosis i horaris indicats), i la persistència, n'han limitat l'efecte general. En aquest sentit, les opcions de medicacions amb efectes més perllongats poden “superar alguns dels reptes clau amb la PrEP oral diària en evitar el requisit d'adherència a la dosi diària”. L'adherència inadequada és un problema prevalent, amb estudis que indiquen que entre el 20 i el 50% dels pacients en tractament no mantenen una adherència òptima. Això representa un desafiament significatiu tant per als pacients com per als professionals de la salut en el maneig efectiu de la infecció pel VIH.
No és una vacuna
L’estudi publicat sobre el lenacapavir se centra en la seguretat i en la farmacocinètica, que és com el cos processa el medicament, i no en l’eficàcia en la prevenció de la infecció per VIH. Per això, no es pot considerar una vacuna, que encara no existeix. Però tot i que l’assaig no va avaluar directament l’eficàcia per prevenir infeccions, les dades són prometedores i representen un avenç significatiu en la lluita contra el VIH. El lenacapavir actua bloquejant la càpsida del VIH, impedint la replicació viral i la infecció de noves cèl·lules; és a dir, impedeix que el material genètic del virus entri en les cèl·lules ostes. Bloqueja la formació de partícules virals madures, evitant així la propagació del virus a altres cèl·lules.
Protecció 56 setmanes
Els científics van injectar el lenacapavir a 40 participants d'entre 18 i 55 anys que no tenien el virus per comprovar durant quant de temps la medicació es mantenia dins l'organisme. I van veure que la protecció durava almenys 56 setmanes. Un estudi anterior demostrava que calien dues dosis l'any per no contagiar-se i ara s'hauria aconseguit reduir a la meitat. L'estudi, presentat a la Conferència anual sobre Retrovirus i Infeccions Oportunistes, és el primer que avalua una injecció una vegada a l'any d'un medicament de profilaxi preexposició al VIH (PrEP). “En aquest estudi de fase 1 de dues formulacions intramusculars de lenacapavir trobem que la farmacocinètica era adequada per a una dosificació anual i que l'administració intramuscular era segura i ben tolerada. Les concentracions plasmàtiques mitjanes de lenacapavir després de l'administració intramuscular es van mantenir per sobre de les concentracions mitjanes subcutànies de lenacapavir dues vegades l'any fins a 56 setmanes, cosa que indica que es pot esperar una eficàcia igualment alta”, descriu l’estudi.
El preu, un obstacle per la implementació
Si bé la seva acció prolongada la converteix en una opció revolucionària pel tractament i prevenció del VIH, especialment en poblacions vulnerables, perquè pot millorar l'adherència al tractament en comparació amb opcions actuals com ara les pastilles diàries o les injeccions bimensuals, el seu cost elevat és un obstacle a salvar. El cost és d’uns 42.000 dòlars anuals (20.000 euros en el cas d'Espanya) per pacient és una barrera important per a la seva implementació global, tot i que Gilead Sciences, la companyia farmacèutica que ha desenvolupat i té els drets de patent sobre el lenacapavir, ha anunciat plans per oferir-lo gratuïtament a països d'ingressos baixos i mitjans. De fet, organitzacions com Metges Sense Fronteres i activistes estan demanant el trencament del monopoli de Gielad per permetre un accés més ampli al medicament.
Actualment, el lenacapavir només està provat pel tractament del VIH multiresistent, però no per la seva prevenció. Gilead Sciences ha sol·licitat l'aprovació per al seu ús com PrEP davant la FDA (Administració d'Aliments i Medicaments dels EUA) en desembre del 2014 i s'espera que la FDA pugui aprovar l'ús del lenacapavir com PrEP semestral als EUA en juny del 2025. La companyia farmacèutica també va presentar una sol·licitud similar davant les autoritats europees que regulen els medicaments a principis de febrer del 2015.