L'Agència Europea del Medicament (EMA, per les seves sigles en anglès) avala la vacuna Janssen i conclou que les trombosis estranyes s'haurien de catalogar com a "efecte secundari infreqüent". Aquestes són les conclusions que ha arribat després d'estudiar la possible relació de la vacuna Janssen, de Johnson&Johnson, amb sis casos "greus" de trombosi amb trombocitopènia als Estats Units.

 "La vacuna Covid-19 Janssen en la prevenció de la Covid-19 supera els riscos d’efectes secundaris", argumenta l'EMA en un comunicat. L'estat espanyol estava pendent del dictamen de l'Agència per desbloquejar 146.000 dosis, mentre que la UE espera la represa dels enviaments per obtenir 55 milions de vaccins de Janssen abans de juny.

Per què es donen casos de coàguls?

L'explicació que dona l'EMA en el seu comunicat és que la combinació de coàguls sanguinis i plaquetes baixes de sang és una resposta immune, que condueix a una afecció similar a la que es veu de vegades en pacients tractats amb heparina, anomenada trombocitopènia induïda per heparina, HIT.

Tot i això, l'Agència del Medicament recalca que "el risc de tenir aquest efecte secundari és molt baix, però les persones que rebran la vacuna haurien de ser conscients dels símptomes perquè puguin rebre un tractament mèdic immediat per ajudar a la recuperació i evitar complicacions".

Efectes secundaris posteriors a la vacuna

El comitè de seguretat de l'EMA (PRAC) posa l'accent en la importància d'un tractament mèdic especialitzat ràpid. En reconèixer els signes de coàguls sanguinis i plaquetes sanguínies baixes i tractar-los de manera precoç, els professionals sanitaris poden ajudar els afectats en la seva recuperació i evitar complicacions. La trombosi en combinació amb la trombocitopènia requereix un tractament clínic especialitzat. Els professionals sanitaris haurien de consultar l'orientació aplicable o consultar especialistes (per exemple, hematòlegs, especialistes en coagulació) per diagnosticar i tractar aquesta afecció.

Les persones vacunades han de buscar atenció mèdica urgent si presenten algun dels símptomes següents en les tres setmanes posteriors a la vacuna amb Janssen: falta d'alè, dolor de pit, inflor de cames, dolor abdominal persistent (al ventre), símptomes neurològics com mals de cap greus i persistents o visió borrosa o petites taques de sang sota la pell més enllà del lloc de la injecció.

Johnson&Johnson preparats per a la reactivació

Per la seva banda, Johnson&Johnson havia assegurat, abans de saber el veredicte, que està "preparada per reactivar" les entregues de la vacuna Janssen a la Unió Europea. La farmacèutica creu que amb les noves "indicacions" per part de l'EMA sobre l'ús de la vacuna i els possibles riscos es podrà "restaurar la confiança" en Janssen. "Continuem creient que els beneficis superen els riscos", ha dit la multinacional durant la presentació dels seus resultats econòmics en el primer trimestre de l'any.

Paralització de la vacuna

L'Agència de Salut dels Estats Units va recomanar a principis de la setmana passada la suspensió de la vacuna Janssen per sis casos estranys de trombosi entre gairebé 7 milions de vacunats als EUA. Johnson&Johnson va paralitzar les entregues a la UE arran d'aquesta decisió, tot i que el vaccí monodosi tenia el vistiplau del regulador europeu des de mitjans de març.

A més, la companyia va demanar que no s'administressin les dosis que just havien començat a rebre els països de la UE. Diversos governs europeus, entre ells l'espanyol, ho van acceptar, però d'altres, com el francès, van decidir utilitzar igualment les vacunes rebudes, ja que continuaven tenint l'aval del regulador europeu.

Brussel·les no es va oposar a l'aturada imposada per la companyia, però va demanar al seu principal proveïdor, Pfizer-BioNTech, un avançament de 50 milions de vacunes per suplir el potencial buit que pogués deixar Johnson&Johnson. Abans de l'aparició dels casos rars de trombosi, la UE esperava rebre 55 milions de dosis de Janssen entre abril i juny. La multinacional encara no ha confirmat si mantindrà el compromís malgrat el retard.

Imatge principal: Foto de la vacuna de Janssen / EFE