L'Agència Europea del Medicament (EMA) va donar aquest dimecres el seu vistiplau a l'ús de la vacuna de la Covid-19 desenvolupada per la nord-americana Moderna en majors de 18 anys i la va considerar prou segura i eficaç com perquè la Comissió Europea li atorgui una llicència d'ús condicional.
Exterior de l'Agència Europea del Medicament / EFE
El Comitè de Medicaments Humans (CHMP) ha conclòs avui de forma positiva la seva avaluació de tot el paquet de dades compartides per Moderna, que incloïa informació sobre el procés de producció, la qualitat, els ingredients i les dades de l'assaig clínic dut a terme per la farmacèutica.
El suport per l'EMA és el pas previ a què la Comissió aprovi l'Autorització de Comercialització Condicional (CMA, en les seves sigles en anglès) per a Moderna, convertint la seva vacuna en la segona que podrà utilitzar-se als països europeus després del fàrmac de Pfizer/BioNtech, autoritzat el 21 de desembre.
La vacuna de Moderna / EFE
160 milions de dosis de Moderna
S'espera que la Comissió Europea autoritzi condicionalment la vacuna de Moderna en les pròximes hores o dies. Brussel·les ha comprat anticipadament 160 milions de dosis a Moderna, que se sumen als 300 milions de dosis ja adquirides a Pfizer-BioNTech.
"Segura i eficaç"
La presidenta de la Comissió, Úrsula von der Leyen, ha assegurat, minuts després d'anunciar-se el suport de l'EMA, que ara que els científics europeus han considerat que la vacuna de Moderna és "segura i eficaç", Brussel·les està ja "treballant a tota velocitat per aprovar-la i posar-la a disposició de la Unió Europea".
En un comunicat, la directora executiva de l'EMA, Emer Cooke, ha subratllat que "aquesta vacuna ens brinda una altra eina per superar l'emergència actual", i la seva aprovació en poc menys d'un any des que l'Organització Mundial de la Salut (OMS) va declarar la pandèmia és "testimoni dels esforços i el compromís de tots els involucrats".
L'agència recorda que l'assaig clínic dut a terme en unes 30.000 persones -la meitat va rebre la vacuna i la resta un placebo- va mostrar que aquest fàrmac desenvolupat per Moderna va ser "eficaç per prevenir la Covid-19 en adults a partir de 18 anys".
Dues dosis per persona
Aquesta vacuna s'administra a dues injeccions al braç, amb 28 dies de diferència entre la primera i la segona, i els efectes secundaris més comuns detectats van ser generalment lleus o moderats, i van millorar uns dies després de la vacunació, assegura.
Les reaccions més freqüents a aquesta vacuna de Moderna, que l'empresa haurà de continuar vigilant a mesura que s'utilitzi a tota la UE, inclouen dolor i inflor al lloc de la injecció, cansament, calfreds, febre, ganglis limfàtics inflamats o sensibles, mal de cap, dolor muscular i articular, nàusees i vòmits.