L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha demanat la retirada del mercat dels tests d'autodiagnòstic de covid-19 fabricats per la farmacèutica xinesa Genrui Biotech i distribuïts a Espanya per sis empreses, una d'elles amb seu a Barcelona.
L'alerta ha sorgit d'Irlanda, que ha rebut més de mig miler de queixes per errors en les proves de la marca Genrui Biotech. L'AEMPS, que també ha iniciat una investigació sobre aquest producte, ha optat per aquesta mesura després que l'autoritat competent irlandesa (HPRA) els informés d'un possible augment de falsos positius al país. En el cas d'Irlanda, les autoritats també han optat per cessar la venda del producte mentre es duu a terme la investigació. La decisió afecta el producte Genrui Sars-Cov-2 Antigen Test Kit, referències 52104097 i 52112086, segons ha informat l'AEMPS.
Investigació oberta
L'AEMPS ha anunciat que obriran una investigació sobre aquests tests. L'agència ha demanat a les empreses encarregades de distribuir les proves a Espanya que aturin de manera voluntària la seva comercialització com a mesura de prevenció i que el retirin del mercat.
L'agència ha indicat que es tracta d'una retirada preventiva, mentre s'investiga un possible augment de resultats positius falsos d'aquestes proves autodiagnòstiques. El test que ha arribat a les farmàcies a través de sis empreses distribuïdores, una d'elles de Barcelona, és un test d'antígens d'autodiagnòstic, dels que es fan a casa, i no apareix al llistat de marques de totes les proves autoritzades pel Ministeri de Sanitat.
Alerta des d'Irlanda
Les autoritats sanitàries irlandeses han aconsellat retirar aquest producte del mercat després de rebre les queixes de 550 consumidors els últims dies, per falsos positius associats a aquesta prova d'antígens del fabricant Genrui Biotech, amb seu a Shenzen. La HPRA ha explicat a través d'un comunicat que "les proves ràpides d'antigens, com totes les proves de diagnòstic, poden donar falsos negatius o falsos positius", però que en aquest cas hi ha un augment significatiu d'errors. També han demanat a totes les persones que l'hagin utilitzat que ho comuniquin oficialment, a través d'un formulari.
Un altre dels països que ja havia anunciat la retirada d'aquestes proves és Alemanya. Van denunciar que "les proves ràpides de Genrui freqüentment informen d'una infecció per covid que no es confirma quan es verifica amb una prova PCR". La marca Genrui era una de les 21 marques d'autotest d'antígens, que ara passaran a ser 20, autoritzades a Espanya.
Imatge principal: Tests d'autodiagnòstic de covid-19 / Pixabay