El càncer de mama és la forma de càncer més diagnosticat entre les dones a Espanya, amb més de 35.000 nous casos a l'any. Encara que els avenços en el diagnòstic i tractament han millorat considerablement les taxes de supervivència, el risc de recaiguda continua sent una preocupació significativa per a moltes pacients.
Aquesta setmana s'han presentat els resultats de l'estudi de Fase III NATALEE en el Congrés de la Societat Europea d'Oncologia Mèdica (ESMO), que ofereixen una nova esperança per a les pacients amb càncer de mama localitzat HR+/HER2-, el subtipus més comú d'aquesta malaltia que representa a prop del 70% de tots els casos. Les dades d'una nova anàlisi de l'estudi han demostrat que l'ús de ribociclib en combinació amb la teràpia endocrina redueix el risc de recaiguda en un 28,5% en dones amb càncer de mama localitzat HR+/HER2- en estadis II i III en comparació amb la teràpia endocrina sola.
El doctor Manuel Ruiz Borrego, coordinador de la Unitat de Càncer de Mama de l'Hospital Universitari Verge de la Rosada de Sevilla, és un dels principals investigadors que ha impulsat l'estudi NATALEE a Espanya. El doctor subratlla la rellevància d'aquests resultats ja que "suposa una disminució del reg que la malaltia reaparegui, i per tant es converteixi en una malaltia metastàtica".
El doctor recorda que "en la fase local la pacient és guarible, i si aquesta malaltia es fa metastàtica, el pronòstic canvia per complet. La majoria de les pacients amb càncer de mama metastàtic que tenen el perfil de receptors hormonals positius, el 90% d'aquestes dones amb malaltia avançada, prové de la malaltia precoç. És a dir, de no haver-se realitzat el millor tractament possible en la fase precoç per evitar la recaiguda".
L'estudi NATALEE, que va incloure la participació de més de 5.000 dones a nivell mundial, ha demostrat que el benefici de ribociclib no només es manté, sinó que augmenta després del període de tractament de tres anys. Aquest és un avenç crucial per a les pacients amb càncer de mama localitzat, ja que històricament, els tractaments ajudants, com la teràpia endocrina, han presentat limitacions en la prevenció de recaigudes a llarg termini. Ribociclib "ens ofereix una arma terapèutica nova en el moment del tractament precoç, a més amb un perfil de toxicitat molt adequat, una cosa molt important sobretot per a les pacients", destaca el doctor Ruiz Borrego.
Espanya és un dels principals impulsors de l'estudi, contribuint amb la participació de 761 pacients, la qual cosa equival al 15% del total dels participants. L'estudi s'està duent a terme a Espanya sota la coordinació del Grup GEICAM d'Investigació en Càncer de Mama i participen 47 hospitals de 12 comunitats autònomes. L'Hospital Universitari Verge de la Rosada és el centre espanyol que més pacients ha aportat a l'estudi a Espanya, amb 52. Aquesta alta participació subratlla la qualitat i el compromís de la investigació clínica a Espanya i reforça la importància de la col·laboració internacional en la lluita contra el càncer.
Ribociclib de Novartis pertany a una classe de fàrmacs que ajuden a frenar la progressió del càncer mitjançant la inhibició de dues proteïnes anomenades quinasa dependent de ciclina 4 i 6 (CDK4/6).Está autoritzat a 99 països de tot el món, entre ells Espanya, per al tractament del càncer de mama metastàtic i acaba de rebre l'aprovació de la Food and Drug Administration (FDA) dels Estats Units per reduir el risc de recaiguda persones amb càncer de mama localitzat HR+/HER2. Aquesta fita obre noves portes en el tractament ajudant per a milers de dones a tot el món.