L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha anunciat que ha activat protocols i mecanismes a la Unió Europea per sol·licitar més unitats de cisplatí —una quimioteràpia contra diferents tipus de càncer com el testicular, d'ovari, de bufeta, de pulmó de cèl·lules no petites i de cap i coll—, ja que actualment a Espanya hi ha "una existència limitada" del medicament. Els problemes de subministrament s'arrosseguen des de l'inici del 2024, una tendència a l'alça a Europa, que ja fa temps que hi ha escassetat de determinats medicaments i el desabastiment a les farmàcies sembla que s'ha cronificat.
En un comunicat de l'AEMPS, apunta que hi ha problemes de subministrament de diferents presentacions de cisplatí —concentrat per a perfusió— de Pfizer, Accord i Hikma i destaca que manté contacte amb les societats mèdiques i científiques per "prioritzar" les unitats disponibles, l'existència de les quals és "limitada", fins que es reprengui la distribució. També estan parlant amb determinats laboratoris per buscar existències a l'estranger i posar-les a disposició dels hospitals "com més aviat millor" a través del Servei de Medicaments en Situacions Especials (MSE).
Restricció del cisplatí
L'Agència Espanyola de Medicaments ha recomanat als professionals sanitaris que s'ha de restringir el fàrmac als casos en els quals "les alternatives no són adequades o la demora del tractament pot comprometre la probabilitat de curació o supervivència global", segons apunten al comunicat. El medicament se subministra per perfusió, és a dir, s'introdueix per via intravenosa o a l'interior d'òrgans, cavitats o conductes. L'AEMPS ha afirmat que quan trobi medicaments a l'estranger, l'agència ho comunicarà a les societats científiques i als serveis de farmàcia hospitalària amb tota la informació actualitzada perquè puguin sol·licitar-ne unitats addicionals, sempre segons els criteris de priorització que han pactat amb les societats científiques.
Manca de subministrament
El problema es remunta al mes de febrer, quan Pfizer ja va notificar a l'AEMPS problemes de subministrament del medicament Cisplatino Pharmacia 1 mg/ml per problemes de qualitat a la seva planta de fabricació a escala global. Segons l'agència, aquest problema ja ha quedat resolt, però l'empresa ha traslladat l'empresa a la planta de fabricació a Melboune, a Austràlia, també ha comportat un retard en l'alliberament de lots per a la seva distribució. A banda, el mes de març Accord Healthcare també va comunicar que patiria problemes de subministrament de cisplatí a conseqüència de les restriccions en la capacitat de la seva planta de fabricació, una situació que ha comportat un augment de la demanda del medicament fabricat per Hikma Pharmaceuticals i, finalment, tampoc ha pogut assumir totes les peticions i també s'ha vist obligada a anunciar problemes de subministrament.
L'AEMPS ha assegurat que Pfizer li ha comunicat que rebrà noves unitats a partir de maig i juny, així com Accord Healthcare que ha confirmat que tindrà dosis limitades al juny i Hikma Farmacèutica, a finals de maig. “L'Agència ha sol·licitat formalment a les tres empreses que avancin aquestes dates, ja que, a més, farà falta cert temps per subministrar el canal de distribució i normalitzar el subministrament”, han assenyalat.