El tabaquisme és un problema de salut mundial, tot i que en els darrers anys s’ha constatat una reducció de consum del tabac. Segons dades de l’Organització Mundial de la Salut (OMS), hi havia 1.250 milions d’adults fumadors a escala global en el 2024, el que representa 1 de cada 5 persones, xifra que ha baixat respecte a l’any 2000, quan el consum afectava 1 de cada 3 persones. La Xina concentra 300 milions de fumadors (26,6% del total mundial), mantenint-se com el principal consumidor, mentre que a Espanya el 25,8% de la població de 15 a 64 anys fuma diàriament segons l'Enquesta EDADES 2024. Deixar de fumar és un repte que posa a prova la força de voluntat de les persones, però hi ha fàrmacs que ajuden a passar aquest procés de manera més fàcil. És el cas de Champix, el nom comercial del medicament Vareniclina (Normon en el seu genèric) desenvolupat per la farmacèutica Pfizer, que ara torna a estar disponible en el mercat després d’haver estat retirat en el 2021 per l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps) perquè comptava amb un nivell superior de nitrosamines, que són potencialment cancerígenes.
Tot i que l'Aemps no va detectar un risc immediat en pacients tractats, des de l’Agència Europea de Medicaments (EMA) es va establir un límit més restrictiu d'aquestes impureses, fet que va suposar la retirada del mercat, de manera preventiva. La mateixa Pfizer va detenir la distribució de Vareniclina (principi actiu d’aquest medicament) i després de nous estudis i dades que avalen la seva seguretat i eficàcia, i d’ajustar-se als límits de la normativa europea, torna a estar disponible en el mercat i el medicament se suma al catàleg de tractaments per deixar de fumar finançats pel Sistema Nacional de Salut. Sanitat ja cobria el genèric de Normon des de l’any passat, quan va donar llum verda a la comercialització després de solucionar-se la incidència amb la Vareniclina, a més del todacitán i el recigarum. “Els nous estudis demostren resultats positius des de la primera setmana” i “ofereixen dades que avalen la seva seguretat i eficàcia”, amb una reducció del nombre de cigarretes diàries a les 4 i al cap de 8 setmanes de començar el tractament.
Enfront del genèric Normon
Així, tot i l’existència del genèric de Normon, la reintroducció de Champix al mercat espanyol reforça la confiança en el principi actiu, la Vareniclina, especialment davant pacients que associaven la seva retirada prèvia amb riscos. Pfizer busca recuperar quota de mercat aprofitant el reconeixement de la marca Champix, associada històricament a una major efectivitat per deixar de fumar. Els laboratoris destaquen el seu mecanisme dual (agonista/antagonista de receptors nicotínics) com a avantatge enfront d'altres tractaments, com la citisina, i que ofereix una alternativa per pacients que responen millor a formulacions específiques, amb dosificacions esglaonades. “La clau d’aquesta teràpia és que actua com un antagonista i agonista parcial dels receptors nicotínics, ajudant a reduir el desig de fumar i bloquejant el plaer associat amb la nicotina. D'aquesta manera, aquesta opció terapèutica ajuda tant a alleujar els símptomes d'abstinència com a disminuir l'impacte plaent de la cigarreta", explica José Chaves, director mèdic de Pfizer.
Com actua Champix?
El seu principi actiu actua com a agonista parcial i antagonista dels receptors nicotínics α4β2 al cervell, cosa que redueix l'alliberament de dopamina associat a la nicotina i bloqueja els seus efectes gratificants. Estimula parcialment els receptors per mitigar l’ansietat i la síndrome d’abstinència, alhora que impedeix que la nicotina s’uneixi als receptors, reduint la satisfacció de la cigarreta. La durada estàndard del tractament és de 12 setmanes, i el fàrmac segueix un esquema de dosificació esglaonada que optimitza la seva tolerància i eficàcia, de manera que la quantitat de medicament va augmentant progressivament. Entre els dies 1-3, la dosi és de 0.5 mg un cop al dia, entre els dies 4 i 7, 0.5 mg dos cops al dia i a partir del dia 8, 1 mg dos cops al dia.
Pel que fa a la seva eficàcia clínica, Champix redueix el desig de fumar des de l’inici del tractament, per això els laboratoris afirmen que els resultats es noten des de la primera setmana. Al cap de quatre setmanes, es duplica les probabilitats d’èxit, i en arribar a les 12 setmanes, es multiplica per 11 la taxa d’abstinència, amb opció d'estendre el tractament altres tres mesos per mantenir els resultats. Pel que fa als efectes secundaris, inclouen nàusees, insomni, cefalees i, en casos rars, reaccions neuropsiquiàtriques. Es recomana la supervisió mèdica durant el seu tractament.
Qui pot accedir al finançament de Sanitat?
El Sistema Nacional de Salut finança un intent anual per pacient per deixar de fumar amb el suport d’un dels fàrmacs que cobreix. Per poder beneficiar-se, els interessats han de complir una sèrie de requisits, com per exemple, estar inclosos en un programa de suport (individual i/o grupal) de deshabituació tabàquica que estigui implementat en la comunitat, l’Institut Nacional de Gestió Sanitària (Ingesa) o les mutualitats. A més, també hauran de constatar que han intentat deixar de fumar almenys un cop en el darrer any, han de ser consumidors d’almenys 10 cigarretes o més al dia i demostrar la seva alta dependència a través d’un test.