Investigadors de la Universitat d'Oxford i AstraZeneca han presentat els primers resultats revisats de la fase 3 dels assajos clínics en humans de la vacuna contra la Covid-19, i conclouen que amb dues dosis té una eficàcia mitjana del 70,4 %. Amb això, pugen l'eficàcia en quatre dècimes, ja que els resultats preliminars publicats el 23 de novembre indicaven un 70 % d'eficàcia.
A més, segons han pogut constatar, no s'observen hospitalitzacions ni malalties greus en els grups vacunats a partir de les tres setmanes posteriors a la primera dosi. Els resultats es basen en un assaig fet a 11.636 voluntaris del Regne Unit i Brasil. Aquest nou estudi, publicat a la revista The Lancet, és la primera publicació doblement revisada en fase 3 d'una vacuna contra el coronavirus.
Estudi en tres grups
Els resultats de l'assaig en tercera fase combinen les dades de tres grups de persones vacunades de la Covid-19. Dos d'ells van rebre una vacuna de primera dosi estàndard seguida d'una vacuna de reforç de dosi estàndard i un grup, només amb persones del Regne Unit, que va rebre una vacuna de primera dosi de baixa dosi seguida d'una vacuna de dosi estàndard.
L'anàlisi demostra que l'eficàcia general de la vacuna, almenys 14 dies després de la segona dosi, va ser del 70,4 %. Els subgrups que van rebre dues dosis estàndards mostren una eficàcia del 62,1 %, mentre que el subgrup que va rebre una dosi baixa i una segona dosi estàndard demostra una eficàcia del 90 %.
El director del grup de vacunes d'Oxford i investigador en cap de l'assaig de la vacuna, Andrew Pollard, ha afirmat que la nova vacuna té un bon historial de seguretat i eficàcia contra el coronavirus. "Estem molt agraïts als nostres voluntaris per haver treballat amb nosaltres els últims vuit mesos per aconseguir aquesta fita", ha afegit.
Perfil dels voluntaris
A més, els autors de la investigació destaquen una "extensa base de dades de seguretat dels voluntaris" del Regne Unit, Brasil i Sud-àfrica. Dels 23.848 voluntaris de l'assaig només 3 dels 175 casos adversos greus informats estan possiblement relacionats amb la vacuna.
Dels 11.636 voluntaris del Regne Unit i Brasil, la majoria està en un rang d'edat entre 18 i 55 anys, i els que tenen més de 56 anys suposen el 12 %. Tenint en compte que només s'ha fet l'assaig amb 5 casos de més de 55 anys, no es pot avaluar l'eficàcia de la vacuna en els grups de major edat. I els investigadors afegeixen que es determinarà en anàlisis futures.
Malalts asimptomàtics
Els investigadors també indaguen sobre el potencial de la vacuna per prevenir també malalties asimptomàtiques. Els primers resultats que es troben en una fase molt preliminar indiquen que la vacuna de dosi baixa i després una dosi estàndard pot donar protecció contra una infecció asimptomàtica. Però els investigadors remarquen que encara hi ha un nivell d'incertesa massa alt per poder assegurar que la vacuna protegirà contra la infecció asimptomàtica de la Covid-19.
El director executiu Pascal Soriot ha explicat que s'han començat a enviar dades a les autoritats reguladores de tot el món perquè aprovin la vacuna. També assegura que les cadenes de subministrament globals estan funcionant i estan llestes per començar a administrar ràpidament centenars de milions de dosis a escala global sense finalitat de lucre.