Després de la rigorosa revisió científica de l'FDA, s'ha emès una renovació de les ordres de risc modificat concedides a Swedish Match USA, Inc. per a vuit productes General Snus, tabac oral sense combustió.
Amb aquesta renovació, els productes poden continuar comercialitzant-se, com se'ls ha autoritzat des de 2019, amb la següent declaració de risc: «L'ús de snus General en lloc de cigarrets suposa un risc més baix de càncer de boca, malalties del cor, càncer de pulmó, accident cerebrovascular, emfisema i bronquitis crònica.»
L'ús de snus General en lloc de cigarrets suposa un risc més baix d'algunes malalties
A continuació, els productes que han rebut ordres de concessió de risc modificat: General Loose, General Dry Mint Portion Original Mini, General Portion Original Large, General Classic Blend Portion White Large-Large-12ct, General Mint Portion White Large, General Nordic Mint Portion White Large-Large-12ct, General Portion White Large i General Wintergreen Portion White Large.
Les ordres de risc modificat concedides per l'FDA són específiques per als productes esmentats i expiren el novembre de 2032. Si en algun moment l'agència determina que la comercialització continuada dels productes ja no beneficia la salut de la població en conjunt, es poden retirar aquestes ordres.
Les proves científiques avalen aquests productes
La revisió de l'FDA va determinar que aquesta declaració de risc modificat està recolzada per proves científiques, que els consumidors entenen la declaració i que perceben adequadament el risc d'aquests productes en comparació amb els cigarrets.
L'FDA va determinar que aquests productes de risc modificat reduiran significativament els danys i el risc de malalties relacionades amb el tabac per als consumidors individuals de tabac i beneficiaran la salut de la població en conjunt.
Les proves disponibles no indiquen una iniciació significativa dels joves en aquests productes
Les proves científiques disponibles, inclosos els estudis epidemiològics a llarg termini, demostren que, en relació amb el consum de cigarrets, l'ús exclusiu d'aquests productes suposa un risc més baix de càncer de boca, cardiopaties, càncer de pulmó, accidents cerebrovasculars, emfisema i bronquitis crònica. A més, les proves disponibles no indiquen una iniciació significativa dels joves en aquests productes.
El funcionament d'aquestes ordres de risc modificat
L'ordre de risc modificat concedida no permet a l'empresa comercialitzar el producte amb cap altra declaració de risc modificat que transmeti o pugui induir a error als consumidors, fent-los creure que els productes estan avalats o aprovats per l'FDA. No existeix cap producte del tabac segur.
L'ordre de 2019 permetia la comercialització dels productes General Snus com a productes del tabac de risc modificat tenia una validesa de 5 anys
Aquesta és la primera renovació de les ordres de risc modificat concedides per l'FDA. Els productes van ser originalment autoritzats per a la seva comercialització als Estats Units, a través de la sol·licitud de productes de tabac presortida a mercat el 2015. L'octubre de 2019, els productes van ser autoritzats per ser comercialitzats com a productes de tabac de risc modificat.
L'ordre de 2019 permetia la comercialització dels productes General Snus com a productes del tabac de risc modificat tenia una validesa de 5 anys. Per continuar comercialitzant els productes una vegada transcorreguts els terminis establerts en les ordres de 2019, Swedish Match USA, Inc. va presentar sol·licituds de renovació de productes de tabac de risc modificat.
Abans de prendre una decisió final sobre una sol·licitud de producte de tabac de risc modificat, l'FDA pren en consideració tota la informació pertinent de què disposa l'agència, inclosos els comentaris públics i les recomanacions del Comitè Assessor Científic sobre Productes del Tabac (TPSAC). El 26 de juny de 2024, l'FDA va fer una reunió del TPSAC per debatre aquestes sol·licituds de renovació.