Los resultados del ensayo clínico liderado por los doctores Bonaventura Clotet y Oriol Mitjà iniciado hace unos meses demuestran que la hidroxicloroquina (HCQ) no es un tratamiento profiláctico efectivo contra la covid. Los resultados del estudio, publicados en New England Journal of Medicine, apuntan que el medicamento no tiene efectos beneficiosos en la prevención del contagio.

Concretamente, los investigadores han descubierto que un tratamiento con hidroxicloroquina durante siete días después de la exposición a un caso positivo de covid no influye en el desarrollo o no de la enfermedad ni en la mejora de los síntomas. Con la evidencia científica disponible ahora, los autores del estudio desaconsejan la profilaxis postexposición con este medicamento.

"En conclusión el tratamiento profiláctico con HCQ no ha tenido efectos beneficiosos en la prevención de la covid-19 sintomática ni en la prevención de la infección por SARS-CoV-2 en contactos sanos expuestos a un caso PCR positivo", recoge la nota de prensa de la Fundación de Lucha contra el Sida y las Enfermedades Infecciosas (FLS).

Una buena investigación clínica

Para Bonaventura Clotet, jefe del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Germans Trias y Pujol, "la investigación clínica tiene que estar bien diseñada para que los resultados sean concluyentes y permitan confirmar o descartar la efectividad de un agente terapéutico" y es el caso de este estudio. Los investigadores agradecen, en este sentido, todos los profesionales, colaboradores y participantes por su implicación en el proyecto.

Han trabajado en el ensayo investigadores de la Fundación Lucha contra el Sida y las Enfermedades Infecciosas, IrsiCaixa y el Hospital Universitario Hermanos Trias y Pujol en colaboración con el Instituto Català de la Salut, el Departamento de Salud y una veintena de instituciones de investigación y salud pública.

Aparte, más de 72.000 personas e instituciones hicieron su aportación al ensayo a través de la campaña #JoEmCorono y también contó con el apoyo económico de la Generalitat, Laboratorios Rubió, Laboratorios Gebro Pharma, Zurich Seguros y Synlab diagnósticos.

Aparte, Open Arms participó en el reclutamiento de casos en las residencias de personas mayores.

Más de 2.000 participantes

El ensayo se llevó a cabo en Catalunya entre el 17 de marzo y el 28 de abril, durante la primera ola de la pandemia, y han participado 2.314 contactos de 672 casos positivos. Es un estudio aleatorizado de Fase 3 realizado en tres de las nueve regiones sanitarias de Catalunya: Catalunya central, Ámbito Metropolitano Norte y Barcelona ciudad. Los contactos incluidos en el estudio, mayores de edad, tenían que haber estado en contacto próximo (menos de 2 metros) durante al menos 15 minutos con un caso positivo durante los siete días anteriores al reclutamiento.

Los criterios de exclusión fueron presentar síntomas de covid-19 ya en el momento del reclutamiento, estar tomando medicamentos contraindicados con el medicamento del estudio, tener un historial de arritmias cardiacas, insuficiencia renal y estar en periodo de embarazo o amamantamiento.

Los participantes fueron asignados de manera aleatoria a un grupo de tratamiento en lo que recibieron Dolquine (hidroxicloroquina) en una dosis de 800mg el día 1, seguido de una dosis diaria de 400mg durante los siguientes seis días, o bien en un grupo control que no recibió este tratamiento.

Resultados y efectos adversos

En el caso de los contactos que participaron en el ensayo, la incidencia y progresión de la enfermedad fue similar entre los pacientes del grupo de tratamiento (5,7%) y del grupo de control (6,2%). La tasa de transmisión –medida por PCR- mostró la misma tendencia (18,7% grupo tratamiento vs 17,8% grupo control).

Con respecto a los efectos adversos, un 56% de los pacientes del grupo de tratamiento experimentó al menos uno durante los 14 días de seguimiento, la gran mayoría de carácter leve. En 6 pacientes, los investigadores observaron 5 episodios de palpitaciones potencialmente relacionadas con el tratamiento y un episodio de palpitaciones causadas por una insuficiencia respiratoria.