Un ensayo clínico impulsado por el Vall d'Hebrón Institut d'Oncologia (VHIO), en el cual se ha combinado la inmunoterapia y la quimioterapia, ha mostrado resultados prometedores en pacientes con cáncer de páncreas metastásico: cuatro de cada diez pacientes experimentaron una reducción del tumor al cabo de un año, de media. Este proyecto, denominado Optimize-1 y publicado en la revista científica The Lancet Oncology, evalúa la seguridad y la eficacia de combinar un agonista de CD40 con quimioterapia en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático avanzado, uno de los cánceres de páncreas más agresivos y con peor pronóstico.

Los resultados del estudio revelan que este ensayo ha tenido una tasa de respuesta objetiva del 40% junto con una media de duración de la respuesta de 12,5 meses y una media de supervivencia general de 14,3 meses. "Son resultados realmente prometedores si tenemos en cuenta que actualmente no contamos con estrategias terapéuticas eficaces para estos pacientes, así que es crucial seguir investigando nuevas oportunidades", ha afirmado la doctora Teresa Macarulla, oncóloga médica del Hospital Universitario Vall d'Hebron de Barcelona.

Los anticuerpos agonistas de CD40 son fármacos capaces de estimular diferentes células inmunitarias contra las células tumorales. "Es como apretar el acelerador del sistema inmunitario del paciente. Esta actividad antitumoral sumada a la quimioterapia es la que hemos evaluado en el estudio", explica la también jefa del Grupo de Tumores Gastrointestinales Superiores y Endocrinos del hospital. La inmunoterapia ha revolucionado la oncología en las últimas décadas al activar el sistema inmunitario del paciente contra las células tumorales, aunque todavía no funciona en todos los pacientes ni en todos los tipos de tumores, en parte por las dificultades que representa su microambiente tumoral inmunosupresor.

Dra Teresa Macarulla vall d'hebron
Dra. Teresa Macarulla, Hospital Vall d'Hebron


Al ensayo Optimize-1 han participado 77 pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico que no habían sido tratados previamente quimioterapia o reciente diagnosticados. Todos ellos recibieron la combinación del anticuerpo IgG1 agonista de CD40 y quimioterapia, obteniendo una tasa de respuesta objetiva del 40%, es decir, que en cuatro de cada debe casos se observó reducción del tumor durante el tratamiento. Asimismo, la media de duración de la respuesta fue de 12,5 meses y la supervivencia libre de progresión alcanzó una media de 7,7 meses, con una media de supervivencia global de 14,3 meses.

Se trata de unos resultados que mejoran los pronósticos actuales, ya que actualmente la media de la supervivencia general del adenocarcinoma ductal pancreático metastásico desde la presentación por primera vez del cáncer en el cuerpo es inferior al año. "Eso abre la puerta a investigar esta combinación en un ensayo clínico fase 3 para validar su eficacia en un número mayor de pacientes", ha asegurado la doctora Macarulla. Los resultados de este estudio se presentaron al Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO), que tuvo lugar entre el 31 de mayo y el 4 de junio, y se publicaron en paralelo en la revista The Lancet Oncology.