Las farmacias advierten que no se pueden comprar particularmente tests diagnósticos de la Covid-19 con el aval de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y con las mínimas garantías. "No se encontrarán tests de antígenos ni a las farmacias ni en ningún otro canal de una forma legal", deja claro Xavier Tejedor, vocal de Análisis del Colegio de Farmacéuticos de Barcelona (COFB). En las puertas de la Navidad, se ha especulado sobre la posibilidad de utilizar tests para las reuniones familiares, pero Tejedor advierte que no seguir las medidas para tener una "falsa seguridad" puede ser "más que útil, muy peligroso" e, incluso, "catastrófico". Las farmacias solo pueden vender hoy por hoy tests de anticuerpos con prescripción médica.
Los farmacéuticos están recibiendo estos días todo tipo de consultas sobre los tests relacionados con la Covid-19. En una entrevista con la ACN para hablar sobre qué tests se pueden comprar en las farmacias y cuáles no en estos momentos, Tejedor explica que la ley no permite la comercialización por ninguna vía de pruebas diagnósticas de la Covid-19, ya que la interpretación de los resultados la tiene que hacer un profesional sanitario. Así, el AEMPS tendría que cambiar la normativa y ahora mismo es poco probable que lo haga, considera.
El vocal del COFB señala que el único canal oficial de distribución de productos sanitarios son las farmacias y afirma: "Es evidente que todo lo que se pueda encontrar a través de la red no contará con el aval del AEMPS ni con los mínimos requerimientos de calidad para hacerse la prueba y obtener información fiable".
Tejedor pide "mucha prudencia" de cara a la Navidad aunque una persona se haya hecho una prueba de la Covid-19. Así, pueden aparecer falsos negativos, por ejemplo porque la carga viral todavía no es lo suficiente elevada para ser detectada, entre otros motivos. También hay que recordar que las pruebas de diagnóstico ofrecen una 'foto fija' y que el contagio se puede producir después de habérsela hecho.
El vocal de Análisis alerta especialmente sobre relajar las medidas: "La experiencia demuestra que hay un porcentaje de falsos negativos. A gran escala, con miles de reuniones familiares, eso podría ser catastrófico si no se siguen las medidas de seguridad. No podemos pensar que por haber obtenido un resultado negativo en un test, tenemos un pasaporte para una comida familiar". "Las comidas se tendrán que hacer con la mismas normas de seguridad de limitación de personas, ventilación y mascarillas siempre que se pueda, con prueba o sin", concluye.
Autotests inmunológicos con prescripción médica
¿Entonces, qué tipo de tests están comercializando las farmacias en estos momentos? Las farmacias han empezado a recibir en los últimos días autotests inmunológicos de la Covid-19. Son los que detectan anticuerpos, es decir, la respuesta del organismo ante la infección. No se consideran diagnósticos de la Covid-19, porque indican una infección previa.
Estos tests detectan anticuerpos de respuesta rápida (IgM), que se generan al cabo de una semana aproximadamente desde el inicio de la infección, y los de respuesta tardía (IgG), que suelen aparecer a partir del decimoquinto día.
Estos son los tests que se pueden comprar en las farmacias en estos momentos, de dos marcas diferentes, con el certificado de la Comisión Europea y aprobados por el AEMPS. Ahora bien, son dispensados con prescripción médica y no se pueden comercializar por internet.
El vocal del COFB explica que el prescriptor, que en este caso es un médico, indica el uso de este test básicamente en dos supuestos. Por una parte, para ver la evolución de la respuesta inmunológica en un paciente con la Covid-19 ya diagnosticada y, de la otra, en personas con sospecha de un contacto previo con el virus. "Esta motivación tiene que ser generada por el personal médico que atiende al paciente", señala.
Los tests ya se están comercializando con un coste que ronda los 20-25 euros, pero las unidades disponibles están muy limitadas en estos momentos. La primera tirada ha sido de unos 500.000 kits por todo el estado español y solo las farmacias que los han podido solicitar o encargar tendrán algunas unidades por dispensar, indica. Se prevé que la disponibilidad se vaya ampliando en las próximas semanas.
Cuándo las personas que tengan la prescripción médica vayan a buscar el kit, los farmacéuticos les explicarán como utilizarlo y les dirán que, en caso de que el resultado sea positivo, tendrán que comunicarlo a la farmacia y al médico, que les indicará cómo tienen que proceder.
El kit consiste en una lanceta estéril para obtener una muestra de sangre del dedo, donde se tiene que hacer un pequeño masaje previo. La gota que se obtenga se tiene que recoger en la tirita de plástico, en el punto indicado del dispositivo. Entonces se tiene que añadir un diluyente y la muestra subirá por la columna del dispositivo. Al cabo de unos 15 o 20 minutos, se podrán leer los resultados. La primera línea es de control e indica que la prueba se ha desarrollado correctamente. La segunda línea visible indica la presencia de anticuerpos de tipo IgG o IgM.
Tests de antígenos, en CAPS o en cribados
Los tests de antígenos son pruebas de diagnóstico in vitro, en el que se buscan las proteínas del virus (antígenos). Se conocen como rápidos, ya que los resultados también tardan entre 15 y 20 minutos. Muestran una infección activa.
Los tests se están utilizando en centros de atención primaria CAP) para personas con síntomas de la Covid-19 y contactos estrechos, o también en el marco de cribados poblaciones. Se suelen hacer con una muestra nasofaríngea que requiere la intervención de un profesional sanitario.
Aunque en algún momento, sobre todo durante la segunda oleada, se puso sobre la mesa la posibilidad de que las farmacias hicieran este tipo de tests, de momento no se prevé que sea así. Se considera que por las farmacias pasan muchos usuarios, hecho que exige mucha cautela tanto para su seguridad como la de los profesionales que trabajan.
Las automuestras con PCR, próximamente
La otra tipos de prueba, las PCR, analizan el material genético del virus. Son las pruebas de referencia para detectar el coronavirus, pero la principal limitación que tienen es que se tienen que analizar en un laboratorio y que los resultados tardan entre 24 y 48 horas.
Las farmacias participarán en las próximas semanas en la distribución de kits para tomarse una automuestra de saliva para una prueba PCR en el marco del cribado masivo anunciado hace unos días por el Departament de Salut. La idea es replicar el mecanismo que se utiliza para el cribado de cáncer de colon, en qué se envían invitaciones en la población diana para ir a recoger y retornar a las farmacias los kits de las automuestras. El proyecto empezará en unos días con una prueba piloto y si los resultados son satisfactorios, se extenderá a todo el territorio.