El Hospital de Sant Pau ha presentado los resultados de un ensayo clínico en qué 10 pacientes enfermos de Limfoma de Hodgkin y No Hodgkin que no habían reaccionado a tratamientos convencionales y que ahora han respondido positivamente. De hecho, la mitad de ellos vieron cómo el cáncer desaparecía completamente de su cuerpo. Los linfomas son un tipo de cáncer en la sangre que empieza en las células del sistema linfático y para las cuales resulta efectivo el tratamiento con CAR-T. Los medicamentos celulares CAR-T de Sant Pau, uno de los dos hospitales de Catalunya autorizado a fabricar este fármaco, se fabrican a partir de los linfocitos T del mismo enfermo. Una vez extraídos estos linfocitos, que son un tipo de célula blanca, se hace una modificación genética por incorporar una proteína que potencia la destrucción del cáncer. Esta proteína recibe el nombre inglés de 'chimeric antígeno receptor', y por eso el tratamiento se llama CAR-T. Estas células T se generan después de que el paciente haya sufrido una infección de un patógeno por primera vez y tienen la misión de defender el cuerpo en caso de que aquella misma infección devuelva al ataque. Son poco numerosas en el organismo, pero viven muchos años en nuestro cuerpo y son extremadamente eficaces.

Primera fase del ensayo

El proyecto ha sido liderado por el doctor Javier Briones, el jefe de la Unidad de Hematología Clínica del Hospital de Sant Pau y director del Grupo de investigación de Inmunoterapia Celular y Terapia Génica del Instituto de Investigación del Hospital de Sant Pau, "Seleccionamos estos linfocitos T del mismo paciente y los dotamos de un 'arma' para que, cada vez que detecte uno de los antígenos CD30, los que expresan las células tumorales del linfoma, las elimine", ha detallado. Así, de esta forma permanece en el cuerpo del paciente un "detector y eliminador" de cualquier célula del linfoma que volviera a aparecer: "En definitiva, es la modificación genética de los linfocitos T del mismo paciente para que estos ataquen células cancerosas", ha añadido. Sus compañeras de ensayo, las investigadoras Ana Carolina Caballero, Laura Escribà Garcia y Carmen Álvarez Fernández, han puesto el acento en que ha estado "un camino largo". "Hemos ido alcanzando hitos como el diseño y la fabricación del medicamento o los estudios preclínicos. Ahora, acabar la fase 1 y comprobar en el primer ensayo clínico en Europa para este tipo de linfoma que la mitad de los pacientes han conseguido la remisión completa del cáncer, es muy gratificante y motivador", han afirmado.

En marcha la segunda fase

En la fase I del ensayo, aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), han participado 10 pacientes con linfoma de Hodgkin y linfoma T, refractarios a todos los tratamientos convencionales aprobados. Las células T de memoria CAR30 (HSP-CAR30), que se han modificado y reintroducido en el paciente para el tratamiento de inmunoterapia, han demostrado tener "un excelente perfil de seguridad" y los datos preliminares del estudio muestran además "una altísima eficacia", ya que un 50% de los pacientes tuvieron una respuesta completa al tratamiento con desaparición del linfoma, según ha informado Sant Pau. Después de estos resultados, el ensayo prosigue en la fase II y los pacientes seleccionados ya han empezado a recibir el tratamiento en el hospital decano de Barcelona.

Desde que en el 2020 el Instituto de Investigación IIB Santo Pau, en colaboración con el Banco de Sangre y Tejidos de Catalunya, obtuviera el certificado del AEMPS para la producción y control de calidad de medicamentos celulares tipo CAR-T, varios organismos y fundaciones han dado apoyo a este proyecto de Sant Pau. El Instituto de Investigación contra la Leucemia Josep Carreras ha colaborado en el proyecto con la adquisición de una parte importante del equipamiento y la provisión de fondo para la producción de fármacos para los 10 primeros pacientes.