Tras la rigurosa revisión científica de la FDA, se ha emitido una renovación de las órdenes de riesgo modificado concedidas a Swedish Match USA, Inc. para ocho productos General Snus, tabaco oral sin combustión.
Con esta renovación, los productos pueden seguir comercializándose, como se les ha autorizado desde 2019, con la siguiente declaración de riesgo: «El uso de snus General en lugar de cigarrillos supone un menor riesgo de cáncer de boca, enfermedades del corazón, cáncer de pulmón, accidente cerebrovascular, enfisema y bronquitis crónica».
El uso de snus General en lugar de cigarrillos supone un menor riesgo de algunas enfermedades
A continuación, los productos que han recibido órdenes de concesión de riesgo modificado: General Loose, General Dry Mint Portion Original Mini, General Portion Original Large, General Classic Blend Portion White Large-12ct, General Mint Portion White Large, General Nordic Mint Portion White Large-12ct, General Portion White Large y General Wintergreen Portion White Large.
Las órdenes de riesgo modificado concedidas por la FDA son específicas para los productos mencionados y expiran en noviembre de 2032. Si en algún momento la agencia determina que la comercialización continuada de los productos ya no beneficia a la salud de la población en su conjunto, se pueden retirar estas órdenes.
Las pruebas científicas respaldan estos productos
La revisión de la FDA determinó que esta declaración de riesgo modificado está respaldada por pruebas científicas, que los consumidores entienden la declaración y que perciben adecuadamente el riesgo de estos productos en comparación con los cigarrillos.
La FDA determinó que estos productos de riesgo modificado reducirán significativamente los daños y el riesgo de enfermedades relacionadas con el tabaco para los consumidores individuales de tabaco y beneficiarán a la salud de la población en su conjunto.
Las pruebas disponibles no indican una iniciación significativa de los jóvenes en estos productos
Las pruebas científicas disponibles, incluidos los estudios epidemiológicos a largo plazo, demuestran que, en relación con el consumo de cigarrillos, el uso exclusivo de estos productos supone un menor riesgo de cáncer de boca, cardiopatías, cáncer de pulmón, accidentes cerebrovasculares, enfisema y bronquitis crónica. Además, las pruebas disponibles no indican una iniciación significativa de los jóvenes en estos productos.
El funcionamiento de estas órdenes de riesgo modificado
La orden de riesgo modificado concedida no permite a la empresa comercializar el producto con ninguna otra declaración de riesgo modificado que transmita o pueda inducir a error a los consumidores, haciéndoles creer que los productos están avalados o aprobados por la FDA. No existe ningún producto del tabaco seguro.
La orden de 2019 permitía la comercialización de los productos General Snus como productos del tabaco de riesgo modificado tenía una validez de 5 años
Esta es la primera renovación de las órdenes de riesgo modificado concedidas por la FDA. Los productos fueron originalmente autorizados para su comercialización en los Estados Unidos, a través de la solicitud de productos de tabaco pre salida a mercado en 2015. En octubre de 2019, los productos fueron autorizados para ser comercializados como productos de tabaco de riesgo modificado.
La orden de 2019 permitía la comercialización de los productos General Snus como productos del tabaco de riesgo modificado tenía una validez de 5 años. Para seguir comercializando los productos una vez transcurridos los plazos establecidos en las órdenes de 2019, Swedish Match USA, Inc. presentó solicitudes de renovación de productos de tabaco de riesgo modificado.
Antes de tomar una decisión final sobre una solicitud de producto de tabaco de riesgo modificado, la FDA toma en consideración toda la información pertinente de que dispone la agencia, incluidos los comentarios públicos y las recomendaciones del Comité Asesor Científico sobre Productos del Tabaco (TPSAC). El 26 de junio de 2024, la FDA celebró una reunión del TPSAC para debatir estas solicitudes de renovación.