Los últimos resultados del ensayo clínico del fármaco experimental Lecanemab son "muy esperanzadores" en los casos de diagnósticos tempranos del dolor de Alzheimer, por lo cual es fundamental que estos avances vayan acompañados de la detección precoz de la enfermedad. La neuróloga y directora de la Unidad de Diagnóstico de Ace Alzheimer Center de Barcelona, Vanesa Pytel, ha valorado así los resultados del estudio de fase tres de este fármaco, publicado por The New England Journal of Medicine. El ensayo fue llevado a cabo en varios centros médicos del mundo durante 18 meses, con un total de 1.795 pacientes de entre 50 y 90 años.
Barcelona puede decir que cuenta con un centro pionero y reconocido internacionalmente en la investigación contra el Alzhéimer. El Ace Alzheimer Center aportó para este ensayo inicialmente 28 pacientes, que en la última fase de extensión fueron finalmente 18, con una respuesta "positiva" en general, ha explicado Pytel. En todo caso, ha indicado que los pacientes monitorados por Ace están dentro de los baremos de los resultados del estudio general, que lanza una reducción del 27% en el empeoramiento de los síntomas entre el grupo a quien se administró el fármaco experimental comparado con lo que recibió el placebo. "Son resultados muy gratificantes y esperanzadores para la comunidad científica, pacientes y familiares, entendiendo que es un ensayo clínico; ahora a ver qué pasa con las agencias de medicamentos para poder llevarlo en el mundo real", ha destacado a la neuróloga.
El fármaco, desarrollado por la farmacéutica nipona Eisai y por la norteamericana Biógeno, es un anticuerpo monoclonal que reduce las proteínas claves en el alzhéimer, una acción que tendría un efecto positivo en la reducción de deterioro cognitivo. Pytel ha resaltado que el medicamento experimental se aplicó en pacientes "con un diagnóstico muy temprano, con deterioro cognitivo o demencia leve, lo cual resalta la idea de la importancia que el diagnóstico de hora abre la puerta a este y otros ensayos".
En cuanto a los efectos secundarios y mortalidad, entre los pacientes del grupo al cual se administró Lecanemab se registraron un 0,7% de defunciones y en el grupo de placebo, un 0,8%. El estudio, que asegura que ninguna muerte estuvo relacionada con Lecanemab, precisa que se produjeron efectos adversos graves en el 14% de los participantes del grupo del fármaco y en el 11,3 % de los del grupo de placebo. Pytel ha destacado que los efectos adversos están todos reportados en el estudio y que consisten en algunos casos en edemas o microsangnats, pero en todo caso ha indicado que en los pacientes de ACE no se han observado efectos secundarios graves.